關於單核細胞活化試驗

PYRODETECT單核細胞活化試驗

PyroDetect係統基於(yu) 人凍存全血和IL1β指數。

• 大範圍的熱原檢測： 同家兔熱原試驗(RPT)一樣，MAT可同時進行有效的內(nei) 毒素和非內(nei) 毒素檢測。

• 可檢測產(chan) 品範圍擴大：RPT、細菌內(nei) 毒素試驗(BET)和LAL這些最常使用的方法檢測的產(chan) 品類型有限，MAT在應用靈活性更高。

• 模擬人免疫反應的體(ti) 外檢測： 減少動物消耗量的穩定可預知模型。

• 符合國際法規和準則：  減少動物試驗數量，與(yu) 行業(ye) 和監管部門的倫(lun) 理趨勢步調一致。

• 8個(ge) 供體(ti) 混合的凍存血：最大限度避免與(yu) 人的熱原免疫反應。

利用我們(men) 的服務優(you) 化或簡化您的熱原試驗方法，輕鬆開展驗證和高成本效益試驗。

• 應用服務

• 驗證服務

• 培訓服務

單核細胞活化試驗(MAT)

MAT可同時檢測藥品和醫療器械等注射用品中的內(nei) 毒素和非內(nei) 毒素熱原，遵循監管準則，可作為(wei) 傳(chuan) 統動物試驗的體(ti) 外替代方法。

家兔熱原試驗和鱟試劑(LAL)試驗廣泛用於(yu) 熱原檢測。兩(liang) 種方法都使用動物且有一定的局限性。家兔熱原試驗因動物反應與(yu) 人體(ti) 反應的巨大差異而缺乏穩定性。而鱟試驗法又隻檢測內(nei) 毒素，忽視所檢樣品中可能存在的非內(nei) 毒素熱原而帶來安全風險。