cygnustechnologies： PG13宿主細胞蛋白ELISA試劑盒

cygnustechnologies： PG13宿主細胞蛋白ELISA試劑盒（ PG13 Host Cell Protein ELISA Kit ）

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PG13細胞係用於(yu) 成本有效地生產(chan) 能夠感染人類細胞的高滴度逆轉錄病毒，用於(yu) 基因和細胞治療。這些產(chan) 品的生產(chan) 和純化過程可能會(hui) 產(chan) 生PG13衍生的宿主細胞蛋白(HCP)雜質。要求將HCP雜質減少到*低水平。
這種簡單易用、客觀、半定量的ELISA是一種靈敏、特異的方法，有助於(yu) 優(you) 化純化工藝開發、工藝控製以及常規質量控製和產(chan) 品放行測試。該試劑盒是“通用"的，因為(wei) 它旨在與(yu) 基本上所有可能汙染產(chan) 品的hcp反應，而與(yu) 純化過程無關(guan) 。已經產(chan) 生了針對PG13細胞的抗體(ti) ，並且使用PG13細胞的溫和裂解物進行了親(qin) 和純化。該試劑盒中使用的抗體(ti) 通過抗體(ti) 親(qin) 和提取(AAE)和質譜進行表征，證明了對大多數hcp的反應性。
在產(chan) 生這些抗體(ti) 時使用了特殊的程序，以確保低分子量和免疫原性較低的雜質以及高分子量的成分被呈現出來。因此，該試劑盒可用作工藝開發工具，用於(yu) 監控宿主細胞雜質的最佳去除以及常規最終產(chan) 品放行。
這種高靈敏度的ELISA試劑盒通過使用實際生產(chan) 過程中的和最終的原料藥樣品，可用於(yu) 最終產(chan) 品HCPs的檢測。鼓勵該試劑盒的每個(ge) 用戶進行類似的鑒定研究，以證明其滿足分析需求。該試劑盒對於(yu) 給定樣品類型和產(chan) 品的適用性必須由每個(ge) 實驗室通過實驗確定和鑒定。

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