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當被要求診斷疾病時，醫療專(zhuan) 業(ye) 人員通常首先看的是症狀。有些症狀是一種疾病的特點；其他可能意味著許多事情。無論哪種方式，症狀都表明了正在討論的任何一種情況的真相。
無論你在研究什麽(me) ，可靠、穩健的指標都很重要，尤其是在臨(lin) 床研究中。有時，臨(lin) 床試驗倫(lun) 理、實用行為(wei) 的最佳指標是生物標誌物。
這些被稱為(wei) 生物標記，是生物組織或生物樣本的特征，可以通過研究來確定臨(lin) 床受試者的功能、表達或行為(wei) 。在生物分子臨(lin) 床研究中，臨(lin) 床對象是生物樣本，生物標記是允許研究人員表征和研究該組織以及可能與(yu) 之相關(guan) 的任何狀況或疾病的工具之一。
什麽(me) 是生物標誌物，為(wei) 什麽(me) 它們(men) 有用？
生物標記可以被定義(yi) 為(wei) 你正在研究的任何生物標本的特征。這些特征作為(wei) 臨(lin) 床、生物和醫學環境中使用的評估指標。生物標記可以被客觀地量化，然後被評估作為(wei) 正常或致病行為(wei) 的指標。生物標記也可以用作受試者對治療劑或幹預的反應(陽性、陰性或中性)的指標。
所有的生物標記都來自生物樣本，所有生物樣本都有其特色的生物分子組成，可以分解成細胞和分子組成部分並進行分析。這些組成部分可以根據基因構成、決(jue) 定其行為(wei) 的過程或其發揮或不發揮的功能進行分析。
為(wei) 了更好地理解生物標記的範圍，我們(men) 必須理解可測量的生物樣本的特性或特征可能起源於(yu) 分子、組織學、放射學或生理學。生物標記可以像基因一樣精細APOE用於(yu) 檢測結腸癌，或全身性高血糖用於(yu) 檢測糖尿病。
不同生物標誌物的類型和應用有很多重疊。人體(ti) 係統的複雜性，尤其是在細胞水平上，意味著一件小事可能與(yu) 一百件其他小事或大事聯係在一起，並代表著這些小事或大事。
BioChain的生物樣本以其分子生物標誌物為(wei) 特征，當在分子水平上討論生物標誌物時，這種多功能性變得更加明顯。一個(ge) 基因或蛋白質可以合理地用於(yu) 測量、檢測和監測多種疾病、對治療的反應或體(ti) 質。例如，脂質代謝蛋白APOE的過表達可用於(yu) 檢測某些癌症，而其低表達與(yu) 阿爾茨海默病的風險有關(guan) 。
盡管有這種多功能性，FDA將生物標誌物分為(wei) 7類: 風險、診斷、監測、預後、預測、反應和安全性。生物鏈提供的大多數生物標記屬於(yu) 預後和預測生物標記的類別。
預測:用於(yu) 測量臨(lin) 床事件或結果的可能性和/或診斷出病症或疾病後複發的可能性。如果預後呈陽性，預後生物標誌物也可用於(yu) 繪製恢複時間表。預後生物標記的一個(ge) 例子是乳腺癌中HER2蛋白的過表達。
預測:用於(yu) 確定群體(ti) 、類型或類別的個(ge) 體(ti) 在與(yu) 對比/對應個(ge) 體(ti) 進行比較時發展成某種狀況或疾病的可能性。乳腺癌基因1或2的突變被用作評估卵巢癌患者是否可能對某些治療產(chan) 生積極反應的預測標記。
其他生物標記用於(yu) 評估一些事情，如患者發展疾病的可能性，確定患者體(ti) 內(nei) 某種疾病的活性存在，監測該疾病，以及患者是否對治療有反應。
除了這些分類，臨(lin) 床研究中使用的所有生物標誌物也被分類為(wei) 臨(lin) 床的默認生物標記。
不是所有的生物標誌物都可以用於(yu) 臨(lin) 床研究。為(wei) 了在臨(lin) 床試驗中有用，生物標記必須:
以合理的成本準確、定期地測量
道德上可及的
能夠傳(chuan) 達通過臨(lin) 床評估(例如，體(ti) 檢)不清楚的信息
最終對臨(lin) 床決(jue) 策有用
如所討論的，一個(ge) 生物標記可以指示許多不同的狀況；大多數情況下，許多生物標誌物被一起評估以獲得可靠的結果。一些非常成熟的生物標誌物如總膽固醇，已被管理當局接受為(wei) 合理的臨(lin) 床終點或疾病的確定指標。然而，大多數生物標誌物不屬於(yu) 這一類別，必須與(yu) 其他指標結合使用才能得出可靠的臨(lin) 床結論。對於(yu) 更顆粒的生物標誌物，或分子水平的生物標誌物來說尤其如此。
盡管生物標記很複雜，但它在成功的臨(lin) 床研究中非常重要。生物標記的不同交叉或排列及其不同的表達水平用於(yu) 臨(lin) 床研究，以了解正常和患病的生理和分子過程。通過這種了解，科學家可以了解疾病的發展和相關(guan) 的治療，開發藥物、治療技術和/或醫療設備，並製定臨(lin) 床實踐的標準。
那麽(me) 生物鏈在這裏起什麽(me) 作用呢？BioChain專(zhuan) 門研究基因或分子生物標記。遺傳(chuan) 生物標記在各個(ge) 領域的臨(lin) 床研究中起著至關(guan) 重要的作用，
包括腫瘤學、藥物基因組學和罕見遺傳(chuan) 疾病。BioChain為(wei) 臨(lin) 床研究人員提供他們(men) 在研究中使用的特征生物樣本。通過這些標本，可以實現生物標誌物的表達、相互作用和相關(guan) 的臨(lin) 床學習(xi) 。
生物標記從(cong) 係統或基於(yu) 器官的分類(如高血糖)到更精細或基於(yu) 分子的分類(如特定蛋白質)。盡管有這種多樣性，該術語生物標記常用於(yu) 指分子種類。
分子生物標記可以是基因組(基因)或蛋白質組(蛋白質)。傳(chuan) 統上，給定的血液蛋白水平將代表蛋白質組生物標誌物，而基因mRNA的變化將代表基因組生物標誌物。
當組織的生物分子組成被表征時，生物樣本中所有潛在分子生物標記的列表被生成。在BioChain，我們(men) 提供大量用於(yu) 臨(lin) 床研究的具有特征的患病、正常和配對組織。這些生物樣本的特征是DNA、RNA和蛋白質；它們(men) 的分子特征，作為(wei) 現有的或新的生物標記，可以在臨(lin) 床試驗中用作對照或參考。
BioChain Institute，Inc .是一家為(wei) 分子腫瘤學、組織病理學和其他臨(lin) 床領域的研究提供高質量生物樣本的公司。因此，在我們(men) 的生物樣本中表征的標記全是分子的。
在BioChain，我們(men) 對生物樣本進行內(nei) 部表征，以生成該樣本中的所有分子生物數據，包括突變水平、甲基化水平和蛋白質表達的信息；由於(yu) 後者，這些標本可以在臨(lin) 床研究中用作對照和參考。
BioChain的基因組生物標記可用於(yu) 分析臨(lin) 床受試者的遺傳(chuan) 組成，捕獲遺傳(chuan) 變異，如單核苷酸多態性、拷貝數變異和一般突變。基因組生物標記用於(yu) 臨(lin) 床研究，以識別疾病的遺傳(chuan) 傾(qing) 向，預測治療反應，並指導個(ge) 性化的醫學方法。
biochain攜帶各種高質量的生物樣本根據不同的基因表達生物標記或可用於(yu) 臨(lin) 床研究以評估基因表達的變化和程度的生物標記來表征。舉(ju) 個(ge) 例子，biochain的癌症序列提供專(zhuan) 門為(wei) 癌熱點突變測序的組織。這些標本可作為(wei) 石蠟包埋或新鮮冷凍樣品，使用深度測序下一代測序(NGS)方法進行高覆蓋率的表征。
BioChain提供具有以下基因表達生物標記的各種FFPE組織:
BRCA:BRCA1和BRCA2是與(yu) 遺傳(chuan) 性乳腺癌和卵巢癌綜合征相關(guan) 的基因。這些基因的突變增加了患乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和其他癌症的風險。基因表達譜可以幫助識別這些基因的異常活動。
EGFR:表皮生長因子受體(ti) (EGFR)是一種通常與(yu) 幾種類型的癌症相關(guan) 的基因，特別是非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)。EGFR突變會(hui) 導致不受控製的細胞生長和癌症進展；測量這種生物標誌物的表達可以指導靶向治療決(jue) 策。
中規模集成電路（medium-scale integration的縮寫(xie) ）:微衛星不穩定性(MSI)是與(yu) DNA錯配修複缺陷相關(guan) 的生物標誌物。在某些類型的結腸直腸癌中經常發現高水平的MSI。MSI狀態可以幫助預測對稱為(wei) 免疫檢查點抑製劑的免疫治療藥物的反應。
KRAS:KRAS是一種參與(yu) 調節細胞分裂和生長的細胞信號通路的基因。KRAS基因突變常見於(yu) 幾種類型的癌症，包括結腸直腸癌、肺癌和胰腺癌。治療方案可以根據發現的KRAS突變進行調整。
人乳頭瘤病毒(人乳頭瘤病毒):人乳頭瘤病毒感染可導致病毒癌基因如E6和E7的發展，這些基因可促進細胞轉化和癌症發展。人乳頭瘤病毒測試和基因表達譜可以幫助評估發展宮頸癌和其他生殖器和口咽癌的可能性。
在DNA上添加甲基可以以不同的方式調節基因表達。異常的DNA甲基化模式與(yu) 癌症、自身免疫性疾病和其他疾病有關(guan) 。biochain的甲基化DNA可用於(yu) 癌症的早期檢測、風險評估和監測治療反應。
生物鏈提供無細胞DNA, 無細胞血漿，以及血漿中的突變定量，所有這些對於(yu) 在表觀遺傳(chuan) 學研究中評估生物標記都是有價(jia) 值的。這些工具為(wei) 研究與(yu) 各種疾病相關(guan) 的表觀遺傳(chuan) 修飾和遺傳(chuan) 改變提供了非侵入性方法。將這些方法整合到生物標誌物評估中，可以提供對疾病發展和進展的分子機製的整體(ti) 理解，最終導致診斷和治療幹預的改進。
BioChain的高質量蛋白質樣品可用作測量血液、尿液或腦脊液等體(ti) 液中特定蛋白質水平的參考材料。它們(men) 可以指示疾病的存在、進展或對治療的反應。
最後，biochain以空間特征化組織的形式提供特征化的生物樣本。我們(men) 使用10x Visium和NanoString GeoMx技術來表征我們(men) 的組織，這些技術能夠捕獲給定組織樣本中存在的生物標記，以及它們(men) 相對於(yu) 組織其餘(yu) 部分的空間背景和分布！
生物標記在臨(lin) 床研究中的作用是廣泛而多樣的。從(cong) 通過廣泛接受的標誌物表達來確認已知疾病到發現新的基因組相互作用，生物標誌物對於(yu) 臨(lin) 床研究的必要性再清楚不過了。反過來，通過獲得高質量的生物樣本來獲得這些標記物，對於(yu) 在研究過程的各個(ge) 階段工作的臨(lin) 床科學家來說是無價(jia) 的。
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