biogenes增強型通用 HCP ELISA 試劑盒推薦

生物藥物製造過程中宿主細胞蛋白 (HCP) 監測至關(guan) 重要。需要減少最終藥物中（高）豐(feng) 度的宿主細胞蛋白衍生雜質在給予人類時或當 HCP 影響藥品本身時可能產(chan) 生的不良副作用。藥物生產(chan) 的每個(ge) HCP 特征都是不一樣的，並且取決(jue) 於(yu) 特定的細胞培養(yang) 條件以及製造和下遊工藝的性能。

我們(men) 的增強型通用 360-HCP ELISA 方法提供多種試劑盒，每種試劑盒都具有一組抗 HCP 抗體(ti) ，從(cong) 而實現可檢測多種 HCP 的 HCP 檢測。 ELISA 試劑盒適用於(yu) CHO、大腸杆菌和 HEK293 細胞係，適用於(yu) 藥物和工藝開發的早期階段。

適用於 CHO、大腸杆菌和 HEK293的 Multi-Kit 360 HCP ELISA 方法

雖然傳(chuan) 統的通用 HCP 檢測僅(jin) 針對必須適用於(yu) 所有流程的一種 HCP 抗原製劑提供一組多克隆抗體(ti) ，但增強型通用 360-HCP ELISA 提供了多個(ge) 試劑盒，每個(ge) 試劑盒使用一組不同的抗 HCP 抗體(ti) 和/或 HCP抗原材料。 

因此，增強型通用 360-HCP 方法可最大限度地減少限製，從(cong) 而使宿主細胞蛋白 (HCP) 測定明顯優(you) 於(yu) 傳(chuan) 統通用 HCP 測定。例如，其中包括單一試劑盒抗 HCP 抗體(ti) 可能無法全麵檢測製造商樣品中存在的所有 HCP 的可能性。

通用 ELISA 試劑盒生成

每種增強型通用 360-HCP ELISA 試劑盒類型的製造均涉及以下步驟：

• 使用不同的抗原材料對不同群體(ti) 的動物和/或物種進行免疫

• 各多克隆抗體(ti) 組的親(qin) 和純化及製備

• ELISA 開發、鑒定和實時穩定性測試

• 即用型 ELISA 試劑盒的製造

每個(ge) 單獨試劑盒類型的抗體(ti) 將對總蛋白質譜的子集表現出特異性反應性，並且對給定菌株/細胞係的其他蛋白質表現出弱反應性或無反應性。蛋白質總數中被識別的蛋白質的比例稱為(wei) 覆蓋率。

360-HCP ELISA 方法使用鏈黴親(qin) 和素-POD 綴合物檢測生物素標記的抗體(ti) ，以確保結果可重複。兩(liang) 步實驗方案旨在減少非特異性結合，並包含標準儲(chu) 備溶液以提高產(chan) 品穩定性和靈活性。 360-HCP ELISA 試劑盒針對自動洗板進行了優(you) 化，以提高效率。

如何選擇最合適的套件？

每個(ge) 藥品生產(chan) 過程都會(hui) 產(chan) 生特定的 HCP 特征。為(wei) 了實現最佳的 HCP 監測，應進行最佳擬合評估研究。如圖所示，與(yu) 試劑盒 2 相比，試劑盒 1 的抗體(ti) 覆蓋率顯示示例性項目樣本中的 HCP 範圍更廣。因此，由於(yu) 整體(ti) 覆蓋率更好，試劑盒 1 將是實現 HCP 減少監測的更好選擇。為(wei) 了確定適合的通用 360 HCP ELISA 試劑盒，BioGenes 進一步建議評估關(guan) 鍵的 HCP ELISA 性能標準，例如HCP 覆蓋率、足夠的 HCP 對數減少、ELISA 準確性和樣品稀釋線性。

 好處

• 方便：我們(men) 隨時可用的套件可以為(wei) 您節省寶貴的開發時間和精力。

• 成本效益：使用我們(men) 的通用套件，您無需進行昂貴的定製開發，從(cong) 而降低總體(ti) 成本。

• 可靠性：我們(men) 的增強型通用 360-HCP ELISA 方法已獲得廣泛認可，並被證明優(you) 於(yu) 傳(chuan) 統的通用 HCP 檢測，確保結果準確可靠。

• 全麵檢測：我們(men) 的試劑盒中的多種抗 HCP 抗體(ti) 組可以更全麵地檢測 HCP，最大限度地降低過程樣品中丟(diu) 失雜質的風險。