acrobiosesystems Anti-idiotypic 抗體

acrobiosesystems Anti-idiotypic 抗體(ti)

acrobiosesystems 抗特型抗體(ti) 是指抗體(ti) 可變部分的一組特色的抗原決(jue) 定簇（表位）。該抗體(ti) 與(yu) 另一種抗體(ti) （通常是抗體(ti) 藥物）的特定位結合，這使其成為(wei) 抗體(ti) 藥物開發的非常強大的工具，特別是對於(yu) 免疫原性和 PK/PD 分析。

為(wei) 了支持臨(lin) 床前/臨(lin) 床免疫原性和 PK 分析，ACROBiosesystems 開發了一係列高親(qin) 和力抗體(ti) 。我們(men) 的產(chan) 品管線涵蓋五個(ge) 熱門靶標，包括 adalim*mab、Ritux*mab、Cetux*mab、Trastuz*mab 和 Bevaciz*mab。為(wei) 了幫助藥物開發過程，我們(men) 提供可應用於(yu) 不同應用場景的檢測方案。

應用

ADA 檢測 - 優(you) 秀的校準品

單克隆抗體(ti) 等治療性蛋白質目前在癌症、自身免疫性疾病和其他疾病的治療中至關(guan) 重要。由於(yu) 蛋白質的結構含有潛在的 B 細胞和 T 細胞表位，因此具有免疫原性的內(nei) 在特征，因此即使蛋白質具有與(yu) 內(nei) 源性人類相同的氨基酸序列，治療性蛋白質也有可能誘導抗藥物抗體(ti) (ADA)蛋白質。患者出現 ADA 可能會(hui) 導致療效喪(sang) 失和/或不良事件。因此，在治療性蛋白質產(chan) 品的開發過程中需要進行免疫原性風險評估和風險緩解策略。

內(nei) 部開發單克隆/多克隆抗體(ti) 作為(wei) ADA 檢測的陽性對照非常耗時。為(wei) 了解決(jue) 這個(ge) 問題，ACROBiosesystems開發了一係列用於(yu) ADA檢測的抗藥物抗體(ti) 標準品。

特征

高親(qin) 和力----親(qin) 和力衡量抗原和抗體(ti) 之間相互作用的強度，可以描述為(wei) K _D。_KD越小代表親(qin) 和力越強。我們(men) 使用SPR方法測量了所有抗體(ti) 的親(qin) 和力。這條數據有助於(yu) 預測檢測開發的靈敏度。

抗Adalim*mab抗體(ti) （小鼠IgG1，貨號ADB-Y19）通過抗小鼠抗體(ti) 表麵捕獲在CM5芯片上，可以結合人adalim*mab，親(qin) 和常數為(wei) 1.36 pM。

高特異性----我們(men) 在每個(ge) 抗體(ti) 產(chan) 品上市前都確保了其特異性。

證明抗 Cetux*mab 抗體(ti) （貨號CEB-Y28）對 Cetux*mab 的特異性。

高穩定性-----ACROBiosesystems 進行了加速穩定性測試和凍融測試，以確保我們(men) 的產(chan) 品在上市前的穩定性。

將重構的抗 Trastuz*mab 抗體(ti) 稀釋至 0.4 mg/ml，等分並置於(yu) 37°C。在每個(ge) 時間點將                抗 Trastuz*mab 抗體(ti) 經過一定次數的凍融循環 (FT)。沒有觀察到明顯的活性損失。

等分試樣從(cong) 37°C 中取出，並與(yu) 對照一起置於(yu) 4°C 下。沒有觀察到明顯的活性損失。

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