NutriFreez D10 Cryopreservation Medium，產品型號：01-0020-50 。

NutriFreez D10 Cryopreservation Medium，描述：

以前稱為(wei) CryoStem 冷凍培養(yang) 基（目錄號 01-0013-50），是一種即用型溶液，用於(yu) 人胚胎幹的無動物成分、無異種、無血清冷凍保存（ ES)、誘導多能幹細胞 (iPS) 和間充質幹細胞。用 NutriFreez D10 冷凍保存培養(yang) 基保存的多能幹細胞可實現高細胞活力和恢複，並在解凍後表達典型的多能標記物。CryoStem 冷凍培養(yang) 基的開發目的是在無異種環境中培養(yang) 細胞時，在冷凍保存過程中保持無異種條件。NutriFreez D10 冷凍保存培養(yang) 基已在人類 ES 細胞（H1、H9 和 HuES9）和間充質幹細胞上進行過測試。與(yu) 含血清冷凍培養(yang) 基以及競爭(zheng) 性無血清產(chan) 品相比，獲得了優(you) 異的結果，使其成為(wei) 冷凍保存有價(jia) 值的人類幹細胞培養(yang) 物的理想產(chan) 品。在細胞治療研究與(yu) 開發中心（日本）對人多能幹細胞（hESC 和 hiPSC）進行的冷凍保存比較結果表明，在 hPSC 解凍後具有最佳回收率1 .是根據 cGMP 生產(chan) 的。

尺寸

50毫升

質量控製

• 酸堿度：7.2-7.6

• 外觀：透明溶液：

• hPSC、hMSC、VERO性能凍結：通過測試

無菌性

無菌

質量保證

• 用於(yu) 體(ti) 外診斷用途、研究用途或用作製造 Cell-Gene 或基於(yu) 組織的產(chan) 品的輔助材料。

• 根據美國 FDA IVD 部分 864.9225 用於(yu) 體(ti) 外診斷的細胞冷凍裝置和試劑進行通知。

• 在歐洲列為(wei) CE IVD I 類，因此符合歐洲體(ti) 外診斷設備指令 (98/79/EC) 的要求。

• 根據 ISO 13485 QMS 製造並符合適用的 cGMP 指南。

• 在受控環境和流程下製造，符合：
  - ISO 13408 – 保健產(chan) 品的無菌加工；
  - ISO 14644 – 潔淨室和潔淨區的空氣懸浮微粒潔淨度等級。

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