DENARASE簡介

特異性水解核苷酸之間的磷酸二酯鍵，留下約3-5個(ge) 堿基對的較小片段。這種酶對所有形式的核酸都有活性，包括單鏈、雙鏈、線性、環狀或超螺旋。當在釋放DNA之前加入酶時，獲得最佳結果。

產(chan) 品已開發用於(yu) 生物製品的商業(ye) 生產(chan) 過程，符合歐盟GMP法規。使用革蘭(lan) 氏陽性菌 芽孢杆菌。 生產(chan) 主機，將產(chan) 品中的內(nei) 毒素風險降至*低。產(chan) 品製造過程中不使用抗生素、具有TSE/BSE風險的材料或動物源性原料。

有兩種質量等級可供選擇:

用於(yu) 研發(R&D)使用

用於(yu) GMP下的生產(chan)

• 從(cong) 技術性能的角度來看，兩(liang) 種質量等級相等，規格上的參數也相同。這使得從(cong) 早期R&D階段到GMP下的生物製藥生產(chan) 的無縫過渡成為(wei) 可能。

• 為(wei) 了避免混淆，相同大小的包裝單位在兩(liang) 個(ge) 質量標準的產(chan) 品名稱中有不同的表示:1000/5000 kU為(wei) R&D級的DENARASE®和1/5 MU用於(yu) GMP級的DENARASE®.

用於研究和開發的產品

生物製藥生產的GMP產品

Development of DENARASE

經過特別設計，能夠在較高的鹽濃度和較寬的pH範圍內(nei) 保持活性，這些特點為(wei) 客戶提供了更大的過程靈活性和更高的成本效益，在病毒載體(ti) 生產(chan) 過程中受益於(yu) 高鹽水平。