用於(yu) 現在和未來研究和檢測開發的可持續重組
重組激素|重組心髒標記物|重組代謝標記物|重組的好處
斯克裏普斯實驗室正在改變臨(lin) 床診斷行業(ye) 看待重組蛋白的方式。幾十年來,重組體(ti) 已可用於(yu) 製藥、診斷和研究。盡管如此,它們(men) 在臨(lin) 床診斷應用中的使用受到限製,因為(wei) 許多重組蛋白未能滿足其天然對應物設定的性能標準。
我們(men) 於(yu) 2021 年推出了重組垂體(ti) 激素係列,當時的反饋表明我們(men) 的客戶對其他製造商的重組蛋白的體(ti) 驗不太好。 “重組蛋白不像天然蛋白質那樣反應"和“我們(men) 已經嚐試過它們(men) ,但它們(men) 對我們(men) 不起作用"是對我們(men) 新重組係列引入的常見反應。然而,我們(men) 當時就知道這些觀點會(hui) 改變。雖然他們(men) 以前嚐試過重組體(ti) ,但沒有嚐試過我們(men) 的。
經過短短一年的時間和多次試驗評估後,來自斯克裏普斯的重組蛋白正在取代整個(ge) 行業(ye) 的天然蛋白。我們(men) 的重組體(ti) 正在接受驗證,可用於(yu) 臨(lin) 床診斷公司的檢測組。
這一成功的關(guan) 鍵原因是斯克裏普斯實驗室的科學人員在開發重組蛋白時所采用的方法。診斷分析是複雜、精密的係統,需要許多組件之間的精確相互作用。開發和生產(chan) 在這些係統中工作的重組蛋白是複雜的、具有挑戰性的和要求很高的。斯克裏普斯的每個(ge) 項目都經過研究和規劃,其主要目標是創造一種在臨(lin) 床診斷分析係統中表現出可靠和可重複性能的產(chan) 品,而不是以裝配線的方式大量生產(chan) 蛋白質。
重組蛋白應用於(yu) 診斷應用時的持久優(you) 勢之一是其起始材料的可持續性。重組體(ti) 源自按需生長和收獲的細胞係,這使得您可以在需要時獲得純化的蛋白質。對於(yu) 天然蛋白質來說,這並不總是可能的。天然組織的獲取是不可預測的,近年來腺體(ti) 和器官的可用性急劇下降。這
生產(chan) 性能最佳的重組體(ti) 需要的努力超出了項目規劃和生產(chan) 的範圍。一旦斯克裏普斯重組體(ti) 被純化,它就會(hui) 經過測試,並經過測試,然後才被批準發布。每種蛋白質都在各種基於(yu) 抗體(ti) 的檢測係統(包括臨(lin) 床分析儀(yi) )中進行評估。此外,在達到我們(men) 的純度、穩定性和性能高標準之前,不會(hui) 發布任何重組體(ti) 。
Scripps 的重組蛋白超出了預期,挑戰了臨(lin) 床診斷製造商對重組蛋白的期望。我們(men) 的重組體(ti) 經過開發、生產(chan) 和診斷應用功效測試,正在取代生殖內(nei) 分泌學、貧血和代謝、心髒病學以及疾病診斷的其他幾個(ge) 領域中的天然生物標誌物。